医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
〖壹〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
〖贰〗 、政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障 。
〖叁〗、规范动物试验的设计 、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径 。
山东昨日新增本土2+49,涉及烟台 、济南、临沂 、青岛
山东昨日（4月24日0时至24时）新增本土确诊病例2例 、本土无症状感染者49例，分布在烟台、济南、临沂 、青岛四市 ，无新增境外输入病例。 具体数据及分布如下：新增本土确诊病例总数：2例 分布：均在烟台市 。
月7日0时至24时 ，山东省报告新增本土确诊病例3例，新增本土无症状感染者46例，涉及济南 、济宁、威海等八地 ，无新增境外输入确诊病例 ，新增境外输入无症状感染者11例 。 具体数据及分布如下：本土确诊病例：新增本土确诊病例共3例。分布地区：济南1例 、济宁1例 、威海1例 。
山东昨日（4月27日0时至24时）新增本土确诊病例6例（均在济南）、本土无症状感染者84例（烟台39例 、济南37例 、临沂4例、淄博2例 、聊城2例），无新增境外输入病例 。具体数据解析本土确诊病例：新增6例 ，全部集中在济南市 ，未涉及其他地市。
山东：8例，其中济南市2例 、日照市2例、青岛市1例 、烟台市1例 、威海市1例、德州市1例。海南：8例 ，其中海口市5例、三亚市1例 、琼海市1例 、陵水黎族自治县1例 。辽宁：4例 ，其中沈阳市3例、大连市1例 。江西：3例，其中南昌市2例 、上饶市1例。
本土确诊病例分布：山东121例 ，主要集中在青岛市（103例） ，威海市 、德州市、烟台市 、淄博市也有病例报告 。吉林98例，吉林市93例 ，延边朝鲜族自治州 、长春市也有新增 。江苏36例 ，连云港市34例，南京市2例。甘肃26例，兰州新区15例 ，白银市、兰州市也有病例 。
山东昨日（3月11日0时至24时）新增本土确诊病例159例 、本土无症状感染者400例 ，其中青岛新增本土确诊139例 、本土无症状感染者312例 。
截至9月19日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
〖壹〗、新增确诊病例：全国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例。境外输入病例21例，分布为云南9例 ，上海4例 ，浙江2例，广西2例 ，四川2例 ，福建1例，山东1例；其中3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例 ，广西1例） 。本土病例28例 ，均位于福建，具体分布为厦门市16例 、莆田市7例、泉州市5例 。
〖贰〗、年9月19日孟加拉国疫情核心数据：新增1567例 ，累计确诊347372例 ，死亡人数达4913人。以下是详细情况：新增病例与累计确诊截至9月19日上午8点的24小时内，孟加拉国记录新增1567例新型冠状病毒感染病例，全国累计确诊总数升至347372例 。在冠状病毒爆发期间 ，拉尔巴格堡的大多数游客都不尊重健康规则 。
〖叁〗 、当日无无症状感染者转为确诊病例 ，解除医学观察10例（均为境外输入）。尚在医学观察的无症状感染者397例，其中境外输入396例。
截至9月12日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
〖壹〗 、现有疑似病例3例（核增1例） 。累计追踪到密切接触者1171158人 ，尚在医学观察的密切接触者12320人 。无症状感染者情况：新增无症状感染者28例 ，其中境外输入15例，本土13例（均在福建莆田市）。当日转为确诊病例3例（境外输入1例 ，本土2例） 。当日解除医学观察10例（境外输入8例） 。
〖贰〗、无症状感染者情况：新增无症状感染者70例 ，均为境外输入。当日无转为确诊病例 。当日解除医学观察12例，均为境外输入 。尚在医学观察无症状感染者357例 ，其中境外输入356例。港澳台地区疫情：累计收到港澳台地区通报确诊病例5482例 。其中：香港特别行政区4938例 ，出院4613例，死亡100例 。
〖叁〗 、累计确诊病例8701例 ，累计治愈出院病例8105例 ，无死亡病例。全国现有确诊病例：837例（其中重症病例4例），累计治愈出院病例89940例，累计死亡病例4636例 ，累计报告确诊病例95413例 ，现有疑似病例1例 。密切接触者追踪情况：累计追踪到密切接触者1175662人，尚在医学观察的密切接触者15205人 。
〖肆〗 、截至时间2022年9月12日山西省新型冠状病毒肺炎疫情情况 ，山西省无新增本土新冠肺炎确诊病例。截至时间2022年9月12日山西省新型冠状病毒肺炎疫情情况 ，山西省无新增境外输入确诊病例。截至时间2022年9月12日山西省新型冠状病毒肺炎疫情情况，山西省无新增无症状感染者 。
〖伍〗、经安达市应对新型冠状病毒肺炎疫情工作指挥部及专家组研判 ，决定将安达市域范围内临时性管控措施时间延长至9月12日24时 。
国家卫健委:昨日新增确诊病例49例,其中本土39例
月14日0—24时 ，全国报告新增确诊病例49例，其中本土病例39例（北京36例 ，河北3例） ，境外输入病例10例。
局部聚集性风险显著北京6月14日新增36例本土病例，占全国本土病例的92% ，表明局部地区疫情传播链条尚未完全阻断 。此类聚集性爆发可能与人员流动 、特定场所（如社区 、市场、单位）的密切接触有关 。需通过流调溯源明确传播链 ，例如病例是否集中于某区域或活动场所，从而实施精准管控。
全球疫情控制不稳定，但主要国家重新开启经济 ，摩根士丹利经济学家对全球经济V型复苏信心增强 ，预计经济产值到今年四季度可恢复到疫情前水平，全球经济同比增速二季度触底后将回升 。不过 ，国内6月14日新增确诊病例49例 ，其中本土病例39例，疫情仍有反复 ，可能对市场情绪产生一定影响 。
新增确诊病例：全国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例。境外输入病例21例 ，分布为云南9例，上海4例 ，浙江2例 ，广西2例，四川2例 ，福建1例 ，山东1例；其中3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，广西1例） 。
月6日0—24时，31省区市新增本土39例确诊病例和85例无症状感染者 ，涉及省份及具体分布如下：本土确诊病例（39例）分布内蒙古报告20例 ，辽宁报告13例，上海报告3例 ，四川报告3例 。其中 ，14例由无症状感染者转为确诊病例（辽宁13例，四川1例）。
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希望本篇文章《31省新增本土确诊49例/31省新增本土确诊5例》能对你有所帮助！
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